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WHO此前发出呼吁,新冠疫苗不仅要预防严重疾病和死亡,还要预防新冠病毒的感染和传播。广谱新冠病毒疫苗的开发以及能够引起黏膜免疫疫苗的开发,可能是理想的选择。Nature此前也发文认为,通过嘴或鼻吸入疫苗的方式接种,可能会阻止新冠病毒的传播。据悉,在厦门大学、香港大学和北京万泰努力下,中国已率先研制出鼻喷新冠疫苗,目前,鼻喷新冠疫苗在国内已获批紧急使用。
据悉,Omicron株的危重症比例在BA.2流行期间已下降至0.4%。但危重症少不代表新冠就不严重了,对于患有基础疾病的人群或老年人,每次感染都是风险较大。
在业界观点看来,疫苗依然在起着重要作用。肌注疫苗的优势是可以引起全身、包括血液循环中强烈的体液免疫,B细胞积极工作,产生大量的IgG抗体以中和、消灭新冠病毒。但另一方面,肌注疫苗诱发的抗体难以在感染的第一线发挥作用。除此之外,IgG抗体是一种特异性相对较强的抗体,病毒的突变程度若突破某个临界点,抗体与病毒的结合能力会快速下降,这也印证了前文中疫苗应对奥密克戎时保护效率的低下。
为了应对上述问题,Nature、NEJM、Science等众多顶尖科学杂志以及WHO均将目光转向了黏膜免疫。研究发现,感染者鼻腔的IgA抗体水平越高,感染Omicron的风险越低;然而,各种肌注疫苗、包括mRNA疫苗均无法提高呼吸道黏膜的免疫,但鼻喷疫苗可有效诱导动物的呼吸道黏膜免疫[7,8]。除此之外,鼻喷给药途径疫苗可在呼吸道黏膜诱导T细胞免疫,其作用广谱且不依赖于中和抗体。
据悉,中国率先研制出的鼻喷新冠疫苗模拟病毒自然感染方式,在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,可诱导包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫和训练免疫等多维度保护性免疫应答,从而发挥广谱保护效果,因此基本不受病毒抗体逃逸突变的影响,对原型株或是包括奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的迄今各主要变异株的保护性免疫应答强度相当。
据悉,该疫苗已在Omicron全面流行下顺利开展临床III期试验并获得关键性数据,临床试验结果显示,鼻喷新冠疫苗对新冠重症的保护效力为100%。针对无免疫史人群,对具有3个及以上新冠相关症状且持续2天,症状较明显病例的保护效力为67%;对包括仅有轻微症状者在内的症状性感染者的保护效力为55%。有免疫史人群中,鼻喷新冠疫苗加强免疫与安慰剂加强免疫相比,对症状较明显病例的相对保护效力为63%。
此外,该试验共纳入4557名60岁以上老年人及4441名慢病患者(高血压、糖尿病、呼吸道疾病等),试验结果显示鼻喷新冠疫苗对老年人及慢病人群的保护效力不弱于中青年健康人群,具有良好的安全性。
文/广州日报·新花城记者 涂端玉
来源:广州日报客户端